Product Description
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Effets indésirables
Le profil d’innocuité de DEGRA est basé sur les données de 8691 patients utilisant le schéma posologique recommandé dans 67 essais cliniques contrôlés par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par le sildénafil sont les suivants: maux de tête, bouffées vasomotrices, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, vertiges et troubles de la vision.
Les effets indésirables observés dans les études post-commercialisation ont été obtenus pendant plus de 9 ans. Étant donné que toutes les réactions indésirables ne sont pas signalées au LICENSOR et ne sont pas incluses dans la base de données sur la sécurité, la fréquence de ces réactions ne peut pas être déterminée de manière fiable.
Tous les effets indésirables d’importance médicale survenus au cours d’essais cliniques et dont l’incidence est supérieure à celle du placebo signalées après commercialisation ont été indiqués ci-dessous avec la classification et la fréquence des organes du système: très fréquente (> 1/10); commun (> 1/100 à <1/10); peu commun (> 1/1000 à <1/100); peu fréquent (> 1/10000 à <1/1000); très rare (<1/10000), inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles). La fréquence des effets indésirables médicalement importants rapportés dans l'expérience post-commercialisation est donnée comme inconnue. Troubles du système immunitaire Rare: réactions d'hypersensibilité Troubles du système nerveux Très fréquent: céphalées courantes: somnolence Peu fréquent: somnolence, hypoesthésie Rare: événement cérébrovasculaire, syncope Inconnu: Accident ischémique transitoire, convulsions, convulsions récurrentes Troubles oculaires Fréquent: troubles visuels, décoloration visuelle Peu fréquent: Maladies conjonctivales, oculaires, lacrymeuses, autres maladies oculaires. Inconnu: douleur oculaire, circulation sanguine / bouffées de chaleur, neuropathie optique ischémique antérieure non arthritique (NAION), occlusion vasculaire rétinienne Troubles de l'oreille et de l'oreille interne Peu fréquent: Vertiges, acouphènes Rarement: Surdité Troubles cardiaques Peu fréquent: palpitations, tachycardie Rarement: infarctus du myocarde, fibrillation auriculaire Inconnu: Arythmie ventriculaire, angor instable, mort subite cardiaque Troubles vasculaires Commun: pourcentage de rinçage Rarement: hypertension, hypotension Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Fréquent: congestion nasale Rarement: épistaxis Troubles gastro-intestinaux Commun: Dyspepsie Peu fréquent: vomissements, nausées, bouche sèche Troubles de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent: éruption cutanée Inconnu: syndrome de Steven Johnson, nécrolyse épidermique toxique Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os Peu fréquent: myalgie Troubles du système reproducteur Inconnu: Priapisme, temps d'érection prolongé Troubles généraux et maladies du domaine d'application Peu fréquent: douleur thoracique, fatigue recherche Peu fréquent: augmentation de la fréquence cardiaque
